DI業務のやり方を徹底解説｜医薬品情報の収集・評価・提供の実践ガイド

DI業務（Drug Information業務）は、医薬品に関する情報を収集・評価・管理し、医療従事者や患者さんに適切な情報を提供する薬剤師ならではの業務です。病院薬剤部のDI室だけでなく、調剤薬局やドラッグストア、製薬企業など、薬剤師が働くあらゆる場所でDI業務のスキルは求められます。

この記事では、DI業務の具体的なやり方と実践的なコツを、情報収集から評価、提供まで体系的に解説します。DI業務に携わる方はもちろん、これからDI業務を始めたい方にも役立つ内容です。

DI業務とは何か｜基本的な役割と業務範囲

DI（Drug Information）業務は、医薬品情報を体系的に管理する業務の総称です。単に情報を調べて伝えるだけでなく、情報の信頼性を評価し、臨床現場に即した形で加工して提供することが求められます。

病院におけるDI業務

病院薬剤部では、DI室（医薬品情報管理室）を設置して専任の薬剤師がDI業務を担当するケースが多いです。主な業務内容は以下の通りです。

医薬品に関する問い合わせへの対応（医師・看護師・他職種・患者さんから）、新薬や医薬品安全性情報の収集・評価・配信、院内の医薬品集（フォーミュラリー）の作成・管理、薬事委員会への情報提供と運営サポート、副作用情報の収集と報告（PMDA副作用報告など）、製造販売後調査（PMS）への協力、院内スタッフへの医薬品情報に関する教育が挙げられます。

調剤薬局におけるDI業務

調剤薬局では専任のDI担当を置くことは少ないですが、日々の業務の中でDI業務の要素は多く含まれています。処方監査時の相互作用や用量の確認、患者さんからの質問への対応、新薬や安全性情報のチェックなど、すべてがDI業務の一部です。

製薬企業におけるDI業務

製薬企業では、学術部門やメディカルアフェアーズ部門でDI業務を行います。医療従事者からの問い合わせへの対応（コールセンター業務）、文献調査・資料作成、添付文書やインタビューフォームの作成・改訂などが主な業務です。

情報収集のやり方｜信頼できる情報源と検索のコツ

DI業務の第一歩は、信頼性の高い情報を効率的に収集することです。医薬品情報には複数の階層があり、それぞれの特徴を理解して使い分けることが重要です。

一次情報・二次情報・三次情報の使い分け

一次情報は、原著論文や臨床試験の報告書など、研究の一次データそのものです。情報の信頼性を直接評価できる反面、読解にはある程度の専門知識が必要です。

二次情報は、一次情報を要約・整理したデータベースや文献検索ツールです。PubMedやCochrane Library、医中誌Webなどが代表例です。効率的に文献を検索できるため、DI業務で頻繁に利用します。

三次情報は、教科書・ガイドライン・添付文書・インタビューフォームなど、情報がまとまった資料です。すぐに参照できる利便性が高い反面、最新情報が反映されていない場合があります。

よく使う情報源一覧

DI業務で日常的に使用する主な情報源を紹介します。

医薬品医療機器総合機構（PMDA）のウェブサイトは、添付文書・インタビューフォーム・審査報告書・安全性情報など、医薬品に関するあらゆる公的情報にアクセスできる基本の情報源です。

PubMedは、世界最大の生物医学文献データベースで、原著論文の検索に欠かせません。MeSH（医学件名標目）を活用した検索により、効率的に関連文献を見つけることができます。

医薬品安全対策情報（DSU：Drug Safety Update）は、厚生労働省から発出される医薬品の使用上の注意の改訂情報です。月2回発行されるため、定期的にチェックする習慣をつけましょう。

各学会のガイドラインは、特定の疾患における薬物療法の標準的な指針を示しています。治療方針の確認や処方の妥当性評価に活用します。

情報評価のやり方｜エビデンスの質を見極める

収集した情報をそのまま提供するのではなく、情報の信頼性と妥当性を評価してから提供するのがDI業務の核心です。

文献の批判的吟味（クリティカルアプレイザル）

原著論文を評価する際は、研究デザイン（ランダム化比較試験なのか観察研究なのか）、対象患者の選定基準、サンプルサイズの妥当性、統計解析方法の適切性、結果の臨床的意義（統計的有意差と臨床的有意差の違い）、利益相反の有無、といったポイントを確認します。

エビデンスレベルの評価

情報の信頼性は、そのエビデンスレベルによって異なります。一般的に、システマティックレビューやメタアナリシスがもっとも信頼性が高く、次いでランダム化比較試験、コホート研究、症例対照研究、ケースレポート、専門家の意見の順に信頼性が下がります。

ただし、エビデンスレベルが低いからといって情報の価値がないわけではありません。希少な副作用の報告はケースレポートからしか得られない場合もあり、目的に応じた情報源の選択が大切です。

添付文書の読み方のポイント

添付文書は薬剤師が日常的にもっとも参照する情報源のひとつです。特に「禁忌」「用法及び用量」「使用上の注意」「薬物動態」の項目は、処方監査や服薬指導に直結する重要な情報が含まれています。

インタビューフォーム（IF）は、添付文書の内容をさらに詳しく解説した資料で、添付文書だけでは判断できない情報を補完する役割があります。粉砕の可否、簡易懸濁法の適用可否、光安定性などの実務的な情報はIFで確認できます。

情報提供のやり方｜相手に合わせた伝え方

収集・評価した情報を、質問者のニーズに合わせて提供するのがDI業務の最終工程です。相手が医師か看護師か患者さんかによって、伝え方を変える必要があります。

医師への情報提供

医師からの問い合わせは、処方に関する疑問や代替薬の提案を求められるケースが多いです。エビデンスに基づいた情報を簡潔に、結論から先に伝えることを心がけましょう。引用文献や根拠データも一緒に提供すると、判断材料として活用してもらいやすくなります。

看護師への情報提供

看護師からの問い合わせは、投与方法（粉砕可否・経管投与の可否など）や配合変化、保管方法に関するものが多い傾向です。実務的で具体的な回答を求められることが多いため、「できる・できない」を明確にしたうえで、注意点を添えて伝えましょう。

患者さんへの情報提供

患者さんへの情報提供では、専門用語をできるだけ避け、わかりやすい言葉で伝えることが大切です。「この薬にはこういう作用がありますが、気になることがあれば遠慮なくお伝えください」のように、不安を軽減する配慮も必要です。

問い合わせ記録の作成

すべての問い合わせとその回答は記録に残しましょう。同じ質問が来たときにすぐ回答できるだけでなく、よくある質問の傾向を分析して、院内への情報発信に活かすことができます。

安全性情報の管理と副作用報告

DI業務の中でも特に重要度が高いのが、医薬品の安全性情報の管理です。新たな副作用情報や回収情報を迅速にキャッチし、現場に共有することが患者さんの安全に直結します。

安全性情報の情報源

PMDAの「医薬品医療機器等安全性情報」、厚生労働省の「安全性速報（ブルーレター）」や「緊急安全性情報（イエローレター）」、DSU（Drug Safety Update）、各製薬企業からのお知らせなど、複数の情報源を定期的にモニタリングする体制を整えましょう。

PMDAのメディナビに登録しておくと、安全性情報がメールで配信されるため、見逃しを防ぐことができます。

副作用報告の方法

医薬品の使用中に重篤な副作用が疑われる症例に遭遇した場合、PMDAに副作用報告を行う義務があります。薬剤師も報告主体となれるため、DI業務の一環として報告の手順を把握しておきましょう。

DI業務のスキルアップ方法

DI業務のスキルを高めるための具体的な方法を紹介します。

文献検索スキルの向上

PubMedのMeSH検索やClinical Queriesの使い方、医中誌Webの絞り込み検索など、データベースの効率的な使い方を学ぶことで、情報収集のスピードと精度が向上します。日本病院薬剤師会や各地域の研修会で、文献検索の実践的なセミナーが開催されています。

EBM（根拠に基づく医療）の学習

EBMの実践は、DI業務の根幹を支えるスキルです。クリニカルクエスチョンの立て方（PICO/PECO形式）、文献の批判的吟味、エビデンスの臨床応用の3ステップを学ぶことで、より質の高い情報提供が可能になります。

関連学会・研修への参加

日本医薬品情報学会（JASDI）の学術大会や研修会への参加は、DI業務の最新動向を学ぶうえで有益です。また、日本病院薬剤師会の医薬品情報専門薬剤師の認定取得を目指すのも、キャリアアップにつながります。

よくある質問（Q&A）

Q. 調剤薬局でもDI業務は必要ですか？

調剤薬局でもDI業務は非常に重要です。処方監査、相互作用の確認、患者さんからの質問への対応など、日常業務の中にDIの要素がたくさん含まれています。専任のDI担当がいなくても、安全性情報のチェックや文献検索のスキルは全員が身につけておくべきです。

Q. DI業務に興味がありますが、未経験でもできますか？

DI業務は、薬剤師としての基礎知識があれば未経験からでも始められます。まずは日常業務の中で添付文書やIFを丁寧に読む習慣をつけ、文献検索の基本を学ぶことから始めましょう。病院のDI室で実務経験を積むのも、スキルアップの近道です。

Q. DI業務でキャリアアップする方法は？

日本病院薬剤師会の「医薬品情報専門薬剤師」の認定取得がキャリアアップの指標になります。また、製薬企業のメディカルアフェアーズやMSL（メディカルサイエンスリエゾン）へのキャリアチェンジも、DI業務の経験を活かせる選択肢です。

まとめ

DI業務は、医薬品情報の収集・評価・管理・提供という一連のプロセスを通じて、患者さんの安全と薬物療法の質を支える重要な業務です。

情報源の使い分け、エビデンスの批判的吟味、相手に合わせた情報提供など、求められるスキルは多岐にわたりますが、基本を押さえて実践を積み重ねることで着実にスキルアップできます。

PMDAをはじめとする信頼性の高い情報源を日常的にチェックする習慣をつけ、文献検索やEBMの実践スキルを磨いていきましょう。DI業務のスキルは、どの職場に行っても通用する薬剤師の強力な武器になります。